FDA 发布化妆品清单指南草案

　　近日，美国食品和药物管理局发布了一份指南草案，帮助化妆品公司遵守向 FDA 提交化妆品工厂注册和化妆品清单的新要求。

　　这包括各种产品，例如化妆品、指甲油、剃须膏和其他美容产品、香水、面部和身体清洁剂、护发产品、保湿霜和其他护肤产品。

　　据估计，美国消费者平均每天使用 6 至 12 种化妆品。但是，直到最近，FDA 还没有权力要求制造商提交化妆品清单，包括这些产品中使用的成分清单，或注册其生产设施。2022 年化妆品监管现代化法案 (MoCRA) 的通过改变了这一点。Namandje Bumpus 表示：“今年晚些时候，化妆品工厂和产品的注册和登记将成为一项要求，从而使该机构能够随时获得有关化妆品的信息，包括产品中使用的成分及其生产设施。” FDA首席科学家。

　　指南草案“化妆品设施和产品的注册和列名：行业指南”描述了 MoCRA 对设施注册和产品列名的要求，以及 MoCRA 对某些小企业的豁免。根据 MoCRA 的规定，现有化妆品工厂和产品的信息必须在 12 月 29 日之前提交。工厂注册信息应在变更后 60 天内更新，注册信息每两年更新一次。此外，产品清单的任何更新（例如产品成分的变化）将每年提供一次。

　　FDA 化妆品和色素办公室主任琳达·卡茨 (Linda Katz) 表示：“FDA 正在努力加强对化妆品安全性的监管。” “该机构将依靠注册和列名信息来实现多个目标，例如识别可能导致不良事件的产品生产设施、促进不卫生产品的召回、管理产品测试和监视计划、规划检查以及识别违反规定销售的产品。法律。”

　　FDA 表示，在 9 月 7 日之前接受对指南草案的评论后，将最终确定《化妆品设施和产品注册和上市指南》。

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